El dolor musculoesquelético puede aparecer después de una lesión menor, una distensión, un esguince o una sobrecarga física. En estos cuadros participan mecanismos que pueden producir dolor e inflamación local.
Cuando el dolor es localizado y no existen signos de alarma, una de las alternativas farmacológicas disponibles son los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) de aplicación tópica, entre ellos el diclofenaco. Estos medicamentos se aplican sobre piel intacta en la zona dolorosa y pueden penetrar hacia tejidos subyacentes, con una exposición sistémica menor que la observada con la administración oral (1,2).
¿Qué es el diclofenaco y cómo disminuye el dolor?
El diclofenaco pertenece al grupo de los AINE y es un derivado del ácido fenilacético. Su acción farmacológica se relaciona principalmente con la inhibición de las enzimas ciclooxigenasa (COX), involucradas en la formación de prostaglandinas. Estas sustancias participan, entre otros procesos, en la inflamación y en la sensibilización de las vías que transmiten el dolor. Al disminuir su síntesis, el diclofenaco contribuye a reducir el dolor y la respuesta inflamatoria (3).
¿Un medicamento aplicado sobre la piel realmente llega a los tejidos?
Sí. La penetración depende de la formulación, la concentración, la cantidad aplicada, el área tratada y las características de la piel. Estudios farmacocinéticos han demostrado que el diclofenaco tópico puede atravesar la piel y alcanzar tejidos subyacentes. En un estudio realizado en pacientes con osteoartritis de rodilla se detectó diclofenaco en tejido y líquido sinovial después de aplicaciones repetidas de una formulación tópica (4).
Esto no significa que todas las formulaciones tópicas se comporten exactamente igual: la concentración y el vehículo farmacéutico pueden modificar la absorción. Al mismo tiempo, la cantidad que alcanza la circulación sanguínea suele ser menor que con la vía oral. En un estudio cruzado en voluntarios sanos, la exposición sistémica con diclofenaco sódico gel al 1% fue entre 5 y 17 veces menor que con diclofenaco oral, según el esquema tópico evaluado (2.) Menor exposición sistémica, sin embargo, no significa ausencia de absorción ni ausencia de riesgos.
¿Qué dice la evidencia sobre el diclofenaco tópico para el dolor musculoesquelético agudo?
Los AINE tópicos se han estudiado en lesiones musculoesqueléticas agudas como esguinces, distensiones y lesiones por sobreuso. Una revisión sistemática encontró que varias formulaciones tópicas de AINE, entre ellas formulaciones de diclofenaco, proporcionaron alivio del dolor superior al placebo en este tipo de cuadros (1).
Una revisión sistemática posterior centrada en diclofenaco tópico reunió más de 11.000 participantes. Para dolor agudo incluyó 23 estudios con 5.170 participantes y encontró eficacia frente a placebo, aunque la magnitud del efecto varió según la formulación (5). Este último punto es importante ya que la evidencia sobre una formulación concreta no debe interpretarse como evidencia idéntica para todos los geles de diclofenaco.
Diclofenaco tópico y diclofenaco oral: ¿son equivalentes?
No. Aunque contienen el mismo principio activo, la vía de administración cambia la exposición del organismo al medicamento. Con la vía oral el diclofenaco se absorbe por el tracto gastrointestinal y alcanza la circulación sistémica; con la aplicación tópica, parte del medicamento penetra localmente y una fracción alcanza la circulación (2).
Por ello, el diclofenaco tópico puede ser útil cuando se busca tratar una zona localizada, pero no debe considerarse simplemente como una versión externa del diclofenaco oral ni asumirse que carece de contraindicaciones o precauciones.
¿Qué efectos adversos pueden presentarse?
Los efectos adversos descritos con mayor frecuencia para el diclofenaco tópico son reacciones en el lugar de aplicación. Un metaanálisis de ensayos clínicos aleatorizados encontró que la frecuencia de reacciones cutáneas dependía de la formulación; entre las descritas se incluyeron resequedad y erupción cutánea, generalmente de intensidad leve a moderada (6).
¿Cuándo el dolor necesita valoración médica?
Un tratamiento tópico puede formar parte del manejo de algunas lesiones musculoesqueléticas leves, pero no todos los dolores tienen el mismo origen. Es recomendable buscar valoración profesional si el dolor aparece después de un traumatismo importante, se acompaña de deformidad o pérdida importante de la función, presenta inflamación intensa o progresiva, se asocia con fiebre, debilidad o alteraciones de la sensibilidad, empeora progresivamente o persiste a pesar del manejo inicial.
¿Qué es Diflenac® Gel 1%?
Diflenac® Gel 1% es un medicamento de uso tópico que contiene diclofenaco sódico equivalente a 1 g por cada 100 g de gel. Está indicado para el alivio local del dolor y la inflamación leve asociados con pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves (torceduras). Actúa localmente sobre la zona afectada y pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
¿Cómo se utiliza?
Aplicar Diflenac® Gel 1% sobre la zona afectada con un ligero masaje hasta favorecer su absorción. La dosis recomendada es de 2 a 4 g de gel por aplicación (aproximadamente una línea de 2 a 4 cm, según la extensión del área a tratar), de 2 a 4 veces al día. El producto es exclusivamente para uso tópico sobre piel intacta. No debe aplicarse sobre heridas abiertas, quemaduras, mucosas ni en los ojos.
Preguntas frecuentes
¿Qué efectos adversos pueden presentarse?
Los efectos adversos descritos con mayor frecuencia para el diclofenaco tópico son reacciones en el lugar de aplicación. Un metaanálisis de ensayos clínicos aleatorizados encontró que la frecuencia de reacciones cutáneas dependía de la formulación; entre las descritas se incluyeron resequedad y erupción cutánea, generalmente de intensidad leve a moderada (6).
¿Cuándo el dolor necesita valoración médica?
Un tratamiento tópico puede formar parte del manejo de algunas lesiones musculoesqueléticas leves, pero no todos los dolores tienen el mismo origen. Es recomendable buscar valoración profesional si el dolor aparece después de un traumatismo importante, se acompaña de deformidad o pérdida importante de la función, presenta inflamación intensa o progresiva, se asocia con fiebre, debilidad o alteraciones de la sensibilidad, empeora progresivamente o persiste a pesar del manejo inicial.
¿Qué es Diflenac® Gel 1%?
Diflenac® Gel 1% es un medicamento de uso tópico que contiene diclofenaco sódico equivalente a 1 g por cada 100 g de gel. Está indicado para el alivio local del dolor y la inflamación leve asociados con pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves (torceduras). Actúa localmente sobre la zona afectada y pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
¿Cómo se utiliza?
Aplicar Diflenac® Gel 1% sobre la zona afectada con un ligero masaje hasta favorecer su absorción. La dosis recomendada es de 2 a 4 g de gel por aplicación (aproximadamente una línea de 2 a 4 cm, según la extensión del área a tratar), de 2 a 4 veces al día. El producto es exclusivamente para uso tópico sobre piel intacta. No debe aplicarse sobre heridas abiertas, quemaduras, mucosas ni en los ojos.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS – NORMA VANCOUVER
- Derry S, Moore RA, Gaskell H, McIntyre M, Wiffen PJ. Topical NSAIDs for acute musculoskeletal pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015;2015(6):CD007402. doi:10.1002/14651858.CD007402.pub3.
- Kienzler JL, Gold M, Nollevaux F. Systemic bioavailability of topical diclofenac sodium gel 1% versus oral diclofenac sodium in healthy volunteers. J Clin Pharmacol. 2010;50(1):50-61. doi:10.1177/0091270009336234.
- Altman R, Bosch B, Brune K, Patrignani P, Young C. Advances in NSAID development: evolution of diclofenac products using pharmaceutical technology. Drugs. 2015;75(8):859-877. doi:10.1007/s40265-015-0392-z.
- Seefried L, Blyth M, Maheshwari R, McDonnell SM, Frappin G, Hagen M, et al. Penetration of topical diclofenac into synovial tissue and fluid of osteoarthritic knees: a multicenter, randomized, placebo-controlled, pharmacokinetic study. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2020;12:1759720X20943088. doi:10.1177/1759720X20943088.
- Wiffen PJ, Xia J. Systematic review of topical diclofenac for the treatment of acute and chronic musculoskeletal pain. Curr Med Res Opin. 2020;36(4):637-650. doi:10.1080/03007995.2020.1716703.
- Taylor RS, Fotopoulos G, Maibach H. Safety profile of topical diclofenac: a meta-analysis of blinded, randomized, controlled trials in musculoskeletal conditions. Curr Med Res Opin. 2011;27(3):605-622. doi:10.1185/03007995.2010.550606.